西雅图，2019年2月26日/新闻稿/- LumiThera Inc., 一家致力于通过光生物调节提供眼部疾病治疗方案，目前正处于商业化阶段的医疗器械公司，今天宣布正式收到国家健康研究所（NIH）和隶属的国家眼科研究所（NEI）授予的中小型企业商业创新研究（SBIR）第二阶段科研基金。
第二阶段科研基金将用于支持即将在美国本土进行的随机性多中心人类临床测试，参与该临床测试的研究对象是被诊断为罹患干性老年眼底黄斑病的病人。LIGHTSITE III临床测试，为满足美国FDA研究型器械豁免（IDE）审批的要求，将追踪在使用了LumiThera Valeda™ 光射系统的PMB治疗方案后，患者的视力情况和眼部病理状况。 研究对象将被持续跟踪两年时间。在2018年，LumiThera获得了欧盟认证，实现了老年干性眼底黄斑病治疗方案即Valeda™光射系统在欧洲的商业化，一个同期的上市后研究（LIGHTSITE II）也在欧洲准备就绪。
“老年干性眼底黄斑病是一个巨大未被满足的医疗需求市场，并且当人类寿命延长，其患病率会随之提升。” 医学博士及理科学硕士Quan Dong Nguyen和医学博士Diana V. Do如是评论。两位都是斯坦福大学医学院，拜尔眼科学院的眼科学教授。 “在当前的眼科学研究阶段，我们尚未能够为老年干性眼底黄斑病的患者提供任何有效治疗方案。我们两位，以及我们在斯坦福的同事，包括全世界范围内的同行，都认可PBM在干性AMD的早期治疗上的潜力，如此，将会为全球数百万的AMD患者带去福音。”
“LIGHTSITE II & III临床测试是LumiThera在全球范围进一步夯实老年眼底黄斑病治疗方案的重要组成部分。这种眼部疾病令病患倍感虚弱，甚至最终会导致失明。” 来自洛杉矶视网膜医疗中心的医学博士David Boyer说到。 “正在筹备中的在美国和欧洲的临床测试将为老年干性眼底黄斑病病人提供全新的治疗选项，而他们在此前并无更多选择。”
“国家健康研究所提供的250万临床科研基金非常可观，它将有力地支持LumiThera开发和完善PBM的治疗方案，惠及美国的患者。” LumiThera总裁兼CEO，Clark Tedford博士说到。“我们非常激动能获得NIH/NEI的科研经费支持，帮助LumiThera向前迈步，这一科研基金的授予也正是对PBM技术以及它在慢性眼科疾病治疗上的潜力的极大认可。”
“我们很高兴参与到LIGHTSITE美国多中心临床测试中来。” 纽约Mount Sinai眼耳疾病防治中心的医学博士Richard Rosen说。 “若干大型的美国医疗中心都参与到本次临床测试中来，这将更好的夯实PBM这一治疗方案的临床效果。这次的临床测试将衡量一系列临床和病理学结果，并将为干性老年眼底黄斑病患者建立起长期有效的PBM治疗方案。”
关于LumiThera Inc. LumiThera是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，其致力于通过光生物调节治疗手段治疗眼部疾病，包括65岁以上成人致盲主要成因的干性老年眼底黄斑病。公司是使用光生物调节技术精准治疗慢性眼部疾病的领先者。公司目前正在研发办公室内使用的Valeda™光射系统以供眼部健康专家使用的医疗方案。治疗仪已经被授予欧盟质量认证，相关权威机构已经允许仪器在欧盟国家内进行商业化运作。
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