西雅图,2020年9月3日/PRNewswire/-LumiThera Inc.是一家处于商业化阶段的医疗器械公司,其致力于为眼部疾病提供光生物调节(PBM)治疗。今天,LumiThera对外宣布公司刚刚获得美国国家健康研究所(NIH)和下属国家眼科研究所(NEI)授予的小企业创新研究(SBIR)科研奖励。
糖尿病性视网膜病是最常见的糖尿病相关眼病,也是美国成年人失明的主要成因。该疾病的致病因素为眼后部(视网膜)的感光组织血管受损。患病之初,糖尿病性视网膜病仅引起轻微的视力问题,甚至不构成任何症状,但最终可能导致患者失明。患有1型或2型糖尿病的任何人都可能患上糖尿病性视网膜病。患者患糖尿病的时间越长,血糖控制得越少,他们出现眼部并发症的可能性就越大。有时,患者视网膜中央(黄斑)开始肿胀(形成黄斑水肿),这种症状称为DME(黄斑水肿),是需要启动治疗的。
来自斯坦福大学医学院Byer眼科学院的两位眼科教授,医学博士Quan Dong Nguyen和Diana V. Do 评论说:“糖尿病性视网膜病是全球范围内导致失明的主要成因,我们将评估PBM是否可以为糖尿病性视网膜疾病提供早期治疗并减轻黄斑水肿。如果成功,PBM可以延迟或减少用已获批的抗VEGF药物进行玻璃体内药物治疗的需求,或者替代有创激光手术。”
“ PRIME研究使得LumiThera能够在全球范围内通过PBM方法治疗导致失明的致残性眼疾,”加州视网膜玻璃体联合医学集团医学博士David Boyer说到,他还表示:“针对DME(黄斑水肿)患者的PRIME研究将为DME患者创造一种新颖的治疗选择,并将Valeda的应用扩大到第二个主要治疗市场。”
LumiThera总裁兼首席执行官Clark Tedford博士说:“美国国家健康研究所的临床科研奖励相当可观,我们共超过150万美元的资金,用于为美国的糖尿病患者开发PBM治疗方案。我们很高兴NIH / NEI能参与并支持LumiThera的进一步发展,该笔科研资助是验证PBM技术及其在治疗慢性眼病方面的潜力的重要一步。”
德克萨斯州McAllen市Valley Retina Institute的医学博士Victor Gonzalez说:“我们很高兴能参与PRIME多中心DME(黄斑水肿)临床试验。参与该试验的美国医疗中心及其研究人员在DME的治疗方面经验丰富,该临床试验将评估PBM治疗后各种视觉和影像学结果,包括Ocumet的线粒体和Diopsys的视网膜电图(ERG)功能值,由此为 Valeda在糖尿病性视网膜病变和黄斑水肿中的广泛使用奠定基础。
PRIME研究得协调中心将设立在位于斯坦福大学的拜尔斯眼科研究所内。位于加州Sunnyvale的眼科影像研究与阅读中心(OIRRC)将成为该临床研究的阅读中心。
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