西雅图,2020年9月10日/PRNewswire/-LumiThera Inc.是一家处于商业化阶段的医疗器械公司,其致力于为眼部疾病提供光生物调节(PBM)治疗。今天,LumiThera宣布与现代视觉电生理解决方案的领先者Diopsys合作。 Diopsys的技术可帮助眼科诊疗专业人员准确客观地测量患者的视网膜和视觉通路功能。
这项共同努力为美国的老年干性眼底黄斑变性的患者提供了一项前瞻性,先导性的人体临床试验。 该研究将在佛罗里达州New Port Richey的Perich眼科中心由医学博士Dan Montzka和Larry Perich主导。该研究将评估使用Valeda®光射系统进行光生物调节(PBM)治疗的能力,通过改善干性老年眼底黄斑病(AMD)受试者的视网膜电图(ERG)作为检测标准。受试者将被追踪长达六个月。受试者将每周接受三项PBM治疗,为期三周,每周三次,共九次。该研究将主要检测多焦点ERG功能的变化。
AMD是导致50岁以上人群视力丧失的主要原因。它破坏了能为我们提供清晰中央视觉的眼部重要组成部分:黄斑。失去中央视力会使人难以看清面孔,无法开车或做要求近距离视力的工作,例如烹饪或修理器械。部分早期AMD患者,很长一段时间都不会视力丧失。但对于另一些患者,AMD或许进展更快,并且可能导致一只眼睛或两只眼睛的中央视力丧失。
HCA / USF眼科住院医师项目的主任Larry Perich博士说:“ERG能够提供客观,功能性的视觉结果,从而改善患者管理。ERG测试可以帮助医生处理许多常见的疾病,例如干性AMD,青光眼,糖尿病性视网膜病和其他适应症。ERG检测结果与PBM治疗相结合可以帮助发现患者病情的改善,监测治疗进展并优化再治疗。”
我们很高兴与LumiThera合作,目标是将ERG测试作为诊断测试与LumiThera的PBM治疗配合使用,以进一步呈现患者视觉功能的受益程度,“ Diopsys首席执行官Joe Fontanetta表示:“这项研究将进一步推动 ERG成为PBM等新疗法的诊断工具。”
LumiThera,Inc.总裁兼首席执行官Clark E. Tedford博士说:“在动物研究中, PBM治疗后通过ERG测试显示出视觉功能的改进。ERG测试是视觉功能检测的黄金标准,并且ERG测试可在疾病早期用于识别视觉障碍。当进一步探测并拓展PBM在眼部疾病治疗中的边界时,我们希望将PBM治疗与诊断以及成像方式结合起来,以帮助医生及早有效地诊断,监测和治疗患者。这项研究将允许我们监测ERG的实时变化,并为治疗实践提供理论基础。
2018年,LumiThera获得了欧盟CE认证,得以在欧洲进行Valeda光射系统的商业化运作。 目前,LumiThera正在研究Valeda光射系统在干性老年眼底黄斑病和糖尿病性视网膜病患者临床治疗中的优势。
关于Diopsys
Diopsys,Inc.是现代视觉电生理医学设备的全球领导者,该设备可帮助眼科诊疗专业人员分析导致视觉障碍和神经视觉障碍的完整视觉通路。该公司提供视觉诱发电位(VEP)和视网膜电图(ERG)视觉测试技术。正是这项技术为Diopsys,Inc.的医疗设备赋能,其中包括Diopsys®NOVA™,Diopsys®ARGOS™,Diopsys®RETINA PLUS™ERG,VEP视觉测试系列产品以及Enfant®儿科VEP视觉测试系统。
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