西雅图，2021年2月16日，/PRNewswire/-- LumiThera Inc.是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，其致力于为眼部疾病提供光生物调节（PBM）治疗。公司今天宣布已完成其针对非血管性（干性）老年眼底黄斑病（AMD）患者的多中心美国临床研究的患者收录工作。

LIGHTSITE III, 这项随机的多中心的研究在加利福尼亚州Palo Alto斯坦福大学Byers眼科研究所录入了其最后一名患者。这项临床试验的首席研究员，医学博士Diana Do表示：“完成最后一名患者的录入，我感到非常兴奋。此项研究将在大约13个月内获得初始的治疗功效数据。并将继续随访患者长达24个月。”

使用Valeda®光射系统的LIGHTSITE III临床研究是一项由FDA，IDE批准的前瞻性的，随机的双盲试验，试验将在美国十个重点视网膜中心进行。该研究招募了100名患有干性AMD的患者，并将在两年的时间内对患者进行治疗和随访。除了证明该治疗安全性外，主要的疗效考察点还包括视敏度，对比敏感度以及玻璃疣沉积物的减少。

美国国家健康研究所和国家眼科研究所提供了250万美元的科研经费，以支持这项临床研究的启动。

顾问公司首席研究员医学博士Allen Hu说：“能够为干性AMD患者提供潜在的新疗法着实令人兴奋。迄今为止，Valeda光射系统在临床试验中的表现十分鼓舞人心。”

LumiThera获得了CE认证，使Valeda 光射系统在欧盟地区得以商业化，用于治疗眼部损伤和包括干性AMD在内的眼部疾病。受COVID-19新冠病毒大流行的影响，最近在欧洲主要国家的顶级视网膜中心进行的LIGHTSITE II上市后研究已完成受试者录入，但收录的病患数量有限，今年晚些时候我们将会提供结果。“

代理首席医疗官Rene Ruckert博士说：“迄今为止，我们基于Valeda的欧洲商业经验一直是积极正向的。我参与了用于新生血管性（湿性）AMD的Eylea®和Lucentis®药物治疗，同时也将参与这项新型的，针对干性AMD的非侵入性治疗，这太令人兴奋了。”

Clinical Operations的副总裁Cindy Croissant说：“在COVID-19新冠病毒大流行期间招募患者参加临床试验一直是一项挑战。我们非常感谢所有参与试验的研究中心为干性AMD患者提供Valeda治疗所付出的辛勤工作。”

LumiThera总裁兼首席执行官Clark Tedford博士说：“我们将从这些试验中继续收集数据，以进一步支持我们的商业化进程和全球市场监管许可的申请。我们邀请了美国顶级视网膜中心和大学参加LIGHTSITE III试验，如果成功，该研究将为美国患者失明防治提供重要的治疗选择。”

原文链接：LumiThera Completes Patient Enrollment in the U.S. Multi-Center, LIGHTSITE III Clinical Study to Treat Dry Age-Related Macular Degeneration (prnewswire.com)

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