西雅图，2021年2月16日，/PRNewswire/-- LumiThera Inc.是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，其致力于为眼部疾病提供光生物调节（PBM）治疗。公司今天宣布了针对干性AMD患者的ELECTROLIGHT试点临床研究的中期数据。

来自15名患有中期干性AMD的受试者的23只眼睛被纳入此次前瞻性临床研究，并接受Valeda®Light Delivery System（每周3次，共3周）的PBM治疗。同时，使用Diopsys视网膜电图（ERG）设备对治疗的安全性和受试者的功能性视力改善进行测试。ERG是一种诊断测试，可以测量眼睛视网膜对光的应激活动。受试者每周接受一次ERG功能测试，然后再进入下一个PBM治疗周。在第1个月的研究结束后进行了阶段性数据分析。该研究由Perich眼科中心（佛罗里达州新里奇）的两位医学博士Dan Montzka和Larry Perich主导。

在完成第1个月的治疗后，多亮度视网膜电图（ERG）纬度AUC比基线值提高了14.4％，并且该差异被确定为显著（p = 0.001）。多亮度ERG与最佳矫正视力（BCVA）之间呈正相关（p <0.05）。多亮度ERG与固定亮度（R = 0.870）及彩色ERG结果（R = 0.676）之间呈正相关。与基线值相比，受试者的最佳矫正视力（BCVA）呈现约12.6±1.25个字母的改善。MARS对比敏感度（CS）也显示从基线值40 cm（0.165 log + 0.25）到第1个月的120 cm（0.22 log + 0.37）。

“在9次Valeda PBM治疗后，较之基线值，患者在BCVA（最佳矫正视力），CS（对比敏感度）和多亮度ERG功能方面呈现出统计学上的显著改善，”医学博士Dan Montzka表示：“ Diopsys多亮度ERG能针对干性AMD患者的视觉功能障碍进行早期的精密检测。研究表明，Valeda光射系统改善了患者的视觉功能。”

 对于65岁以上的人，AMD是导致视力丧失的主要原因。失去中央视力会使患者更难以看清面孔，开车或做任何近距离工作，例如烹饪或简单的房屋修理工作。据估计，AMD的总体患病数量随年龄增长了7倍，从45-49岁年龄段的4.2％上升到80-85岁年龄段的27.2％。在全球范围内，预计AMD患者在2020年（1.956亿）至2030年（2.433亿）之间将增长20％。

HCA / USF眼科住院医师项目的系主任Larry Perich说：“这是令人兴奋的早期研究成果。我们将继续追踪ERG结果6个月，以确定ERG结果与PBM治疗相结合能帮助识别患者的病情改善，监测治疗进展并优化再治疗。”

Diopsys ERG测试作为一种诊断工具可与LumiThera的PBM治疗配合使用，能够表征患者早期视觉功能的变化，”Diopsys首席执行官Joe Fontanetta表示。“这项研究将使我们能够检测ERG随时间而发生的变化，从而帮助医生更好的优化治疗方案。”

LumiThera，Inc.总裁兼首席执行官Clark E. Tedford博士说：“LumiThera坚信使用成像和生物标志物将为眼科医生提供有力的工具，帮助进一步优化PBM治疗。对慢性眼疾进行早期干预可以为病患带来巨大的福音，我们希望将Valeda PBM治疗与影像学方法相结合，以帮助医生尽早有效地诊断，监测和治疗患者。”

关于Diopsys

Diopsys，Inc.是现代视觉电生理医学设备的全球领导者，该设备可帮助眼科诊疗专业人员分析导致视觉障碍和神经视觉障碍的完整视觉通路。该公司提供视觉诱发电位（VEP）和视网膜电图（ERG）视觉测试技术。正是这项技术为Diopsys，Inc.的医疗设备赋能，其中包括Diopsys®NOVA™，Diopsys®ARGOS™，Diopsys®RETINA PLUS™ERG，VEP视觉测试系列产品以及Enfant®儿科VEP视觉测试系统。

原文链接： http://www.prnewswire.com/news-releases/lumithera-announces-positive-interim-data-in-visual-and-erg-clinical-outcomes-in-the-electrolight-pilot-study-in-dry-amd-patients-301228684.html?tc=eml_cleartime

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