西雅图 2022 年 3 月 3 日 /美通社/ -- LumiThera Inc. 是一家商业阶段的医疗设备公司，为眼部损伤和疾病提供光生物调节 (PBM) 治疗，公司宣布完成对现代视觉电生理学医疗设备领域领导者 Diopsys, Inc. 的收购，后者可帮助眼科保健专业人士分析视觉和神经视觉障碍的整个视觉通路。Diopsys 现在已成为LumiThera 的全资子公司。

此次收购为 LumiThera 的领先治疗平台 Valeda® Light Delivery System 提供了一个补充性的诊断和监测平台。视网膜电图 (ERG) 是一种成熟的诊断测试，可测量眼睛视网膜响应光刺激的电活动情况。Diopsys 拥有成熟的美国商业销售团队，他们将与 LumiThera 的欧盟销售团队相结合，为全球眼部保健专业人士提供服务。

“我们非常激动，因为二者的结合能为患者的视力丧失提供更好的先见性预测和更有效的治疗，”Diopsys 总裁 Joe Fontanetta 表示：“公司为眼科保健专业人士提供诊断、治疗和监测所需的工具，为治疗选择受限的多种眼部疾病提供解决方案。”

这份公告之后，LumiThera预计很快将会公布为期13个月的针对中期干性AMD 患者的美国 LIGHTSITE III 试验数据。LIGHTSITE III 试验共招募了100名受试者，他们以每 4 个月为一个周期接受 Valeda 治疗，所有受试者将以13 个月为疗效检测时间节点。如果达标，则这些数据用于进一步的功效分析，以支持FDA申请的批准。安全起见，该试验还将继续随访受试者直至24个月。如果不达标，即治疗组和对照组在13个月时没有被区分开，则试验将继续保持盲试状态，疗效检测时间节点将被延长至21个月。

“LIGHTSITE III 试验参考了FDA 对湿性 AMD 药物在疗效节点和持续时间上的要求，测量了中期干性 AMD 患者视力丧失的进展，以及 Valeda 治疗如何改善视力和影响疾病进展，”LumiThera, Inc. 总裁兼首席执行官Clark E. Tedford博士说：“去年，我们在 Valeda 的多项临床试验中得到了积极的临床数据。我们还看到，在已获得许可的欧洲和南美洲各地区，越来越多的患者使用了Valeda 的非侵入性治疗。我们期待着将这一治疗方案扩展到美国和全世界其他地区。”

关于 AMD

AMD 是 65 岁及以上人群视力丧失的主要原因。失去中心视力会使得脸部识别，开车或从事精细工作（如烹饪或修理房子周围的物品）变得更加困难。据估计，AMD 的总体患病率随着年龄的增长而增加 7倍，从 45-49 岁的 4.2% 到 80-85 岁的 27.2%。在全球范围内，预计从 2020 年（1.956 亿）到 2030 年（2.433 亿），患病率将增加 20%。

关于Diopsys

Diopsys，Inc.是现代视觉电生理医学设备的全球领导者，该设备可帮助眼科诊疗专业人员分析导致视觉障碍和神经视觉障碍的完整视觉通路。该公司提供视觉诱发电位（VEP）和视网膜电图（ERG）视觉测试技术。正是这项技术为Diopsys，Inc.的医疗设备赋能，其中包括Diopsys®NOVA™，Diopsys®ARGOS™，Diopsys®RETINA PLUS™ERG，VEP视觉测试系列产品以及Enfant®儿科VEP视觉测试系统。

关于LumiThera Inc.

LumiThera是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，其致力于通过光生物调节治疗手段治疗眼部疾病，包括65岁以上成人致盲主要成因的干性老年眼底黄斑病。公司是使用光生物调节技术精准治疗慢性眼部疾病的领先者。公司目前正在研发办公室内使用的Valeda™光射系统以供眼部健康专家使用的医疗方案。

治疗仪已经被授予欧盟质量认证，相关权威机构已经允许仪器在欧盟国家内进行商业化运作。Valeda™还没有得到美国食品药品监督局（FDA）的批准。

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